Zopiclon PUREN 3.75mg Filmtabletten

Abbildung ähnlich

14,15 €

10 Stück
20 Stück

rezeptpflichtig

PZN15237191
Packungsgröße20 Stück
HerstellerPuren Pharma GmbH & Co. KG
Grundpreis0,71 € pro 1 Stück

Beschreibung

Anwendungshinweise

Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Brechen oder zerkauen Sie Ihre Tabletten nicht.
Nehmen Sie die Tablette als Einmalgabe unmittelbar vor dem Schlafengehen ein und nehmen Sie im Laufe derselben Nacht keine weitere Tablette ein.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg Zopiclon unmittelbar vor dem Schlafengehen. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.
Ältere Patienten
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 3,75 mg Zopiclon unmittelbar vor dem Schlafengehen. Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Dosis auf 7,5 mg zu erhöhen.
Patienten mit Leber-, Atem- oder Nierenproblemen
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 3,75 mg Zopiclon unmittelbar vor dem Schlafengehen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Blutuntersuchungen
- Zopiclon kann die Leberenzymwerte verändern, was sich in Blutuntersuchungen zeigen kann. Veränderte Leberenzymwerte weisen darauf hin, dass Ihre Leber möglicherweise nicht richtig arbeitet.
- Wenn Sie eine Blutuntersuchung haben, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die Einnahme informieren.

Dauer der Behandlung
- Gewöhnlich beträgt die Behandlungsdauer 2 Tage bis hin zu 3 Wochen.
- Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein und, einschließlich der Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder die nächstgelegene Krankhausnotaufnahme. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit Ihr Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
- Eine Überdosierung von Zopiclon ist sehr gefährlich.
- Die folgenden Wirkungen können auftreten:
  - Sie können Sich schläfrig fühlen, verwirrt sein, sehr tief schlafen und möglicherweise ins Koma fallen.
  - Ihre Muskeln können schlaff sein (Hypotonie).
  - Sie können Sich benommen oder schwindelig fühlen oder ohnmächtig werden. Diese Wirkungen treten aufgrund eines niedrigen Blutdrucks auf.
  - Sie können stürzen oder das Gleichgewicht verlieren (Ataxie).
  - Flaches Atmen oder Atembeschwerden (Atemdepression) können auftreten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Zopiclon darf nur vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Wenn Sie vergessen haben die Tablette vor dem Schlafengehen einzunehmen, dürfen Sie die versäumte Dosis nicht nachholen, denn sonst können Sie sich im Laufe des Tages schläfrig, benommen oder verwirrt fühlen.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Nehmen Sie das Präparat so lange ein, bis Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung zu beenden. Setzen Sie Zopiclon nicht plötzlich ab, sondern sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden möchten. Ihr Arzt wird Ihre Dosis verringern und die Behandlung schrittweise über einige Zeit beenden.
- Wenn Sie plötzlich die Einnahme beenden, können Ihre Schlafprobleme zurückkehren und Sie können an „Absetzerscheinungen" leiden. Wenn dies geschieht, können die nachfolgend aufgelisteten Wirkungen bei Ihnen auftreten.
- Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Wirkungen bemerken:
  - Sie fühlen sich ängstlich, zittrig, reizbar, erregt, verwirrt oder haben Panikattacken
  - Schwitzen
  - Kopfschmerzen
  - Schnellerer oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
  - Eine niedrigere Aufmerksamkeitsspanne oder Probleme zu fokussieren oder sich zu konzentrieren.
  - Albträume, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich existieren (Halluzinationen)
  - Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm oder Berührungen
  - Verringertes Vermögen zur Wahrnehmung der Wirklichkeit
  - Taubheit und Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen
  - Schmerzende Muskeln
  - Bauchschmerzen
- In seltenen Fällen können auch Krämpfe (Krampfanfälle) auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zu der Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.

Indikation

Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Hypnotika genannt werden.
Durch seine Wirkung auf das Gehirn hilft es Ihnen, zu schlafen.
Erwachsene
- Zopiclon, der Wirkstoff des Präparats, wird zur Behandlung von folgenden Schlafstörungen angewendet:
  - Schwierigkeiten beim Einschlafen
  - Aufwachen mitten in der Nacht
  - Zu frühes Aufwachen
  - Schwerwiegende oder beeinträchtigende Schlafstörungen, die durch Ihre Stimmung oder durch psychische Störungen verursacht werden.
Zopiclon kann sowohl für vorübergehende als auch länger andauernde Schlafstörungen angewendet werden.
Jedoch ist das Arzneimittel nicht für eine langfristige tägliche Anwendung und nicht zur Behandlung einer Depression vorgesehen.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Anschwellen Ihrer Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.
- wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
  - krankhafte Muskelschwäche, Myasthenia gravis genannt (eine Autoimmunerkrankung)
  - schwere Ateminsuffizienz (ein Zustand, bei dem der Gasaustausch in der der Lunge nicht ausreichend ist, um den Bedürfnissen des Körpers gerecht zu werden)
  - Schlafapnoesyndrom (eine Schlafstörung, die durch Aussetzen der Atemfunktion während des Schlafens gekennzeichnet ist)
  - schwere Leberprobleme
- wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme und kontaktieren Sie umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus:
- Wenn Sie eine allergische Reaktion haben. Die Anzeichen können sein: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Anschwellen Ihrer Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.
Informieren Sie Ihren Arzt schnellstmöglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben:
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  - Informieren Sie Ihren Arzt schnellstmöglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben:
    - Schlechtes Erinnerungsvermögen nach der Einnahme (Amnesie). Wenn Sie nach der Einnahme von Zopiclon ununterbrochen 7 bis 8 Stunden schlafen, wird diese Nebenwirkung mit einem geringeren Risiko bei Ihnen auftreten.
    - Sehen oder Hören von Dingen, die nicht real sind (Halluzinationen)
    - Stürze, insbesondere bei älteren Patienten
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Gedanken haben, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
  - Niedergeschlagen sein oder sich traurig fühlen (bedrückte Stimmung)
Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke, wenn sich eine der folgenden Nebenwirkungen verschlechtert oder länger als einige Tage anhält:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Ein schwach bitterer oder metallischer Geschmack in Ihrem Mund
  - Sie schläfrig oder müde fühlen
  - Trockener Mund
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Übelkeit oder Erbrechen
  - Sich benommen fühlen
  - Kopfschmerzen
  - Albträume
  - Sich körperlich oder seelisch erschöpft fühlen
  - Agitiertheit
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  - Sich verwirrt fühlen
  - Juckender, unebener Hautausschlag (Nesselsucht)
  - Sich gereizt oder aggressiv fühlen
  - Verringerter Sexualtrieb
  - Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Sich ruhelos oder wütend fühlen
  - Sich schwindelig fühlen oder Probleme mit der Koordination haben
  - Doppeltsehen
  - Sich wackelig oder schwankend bewegen
  - Muskelschwäche
  - Verdauungsbeschwerden
  - Abhängig werden von Zopiclon
  - Langsameres Atmen (Atemdepression)
  - Ungewöhnliche Hautgefühle wie z. B. Taubheit, Kribbeln, Stechen, Brennen oder Krabbeln auf der Haut (Parästhesie)
  - Kognitive Probleme wie z. B. ein schlechtes Erinnerungsvermögen, Aufmerksamkeitsstörung, Sprechstörung
- "Schlaffahren" und andere ungewöhnliche Verhaltensweisen
  - Es gibt einige Berichte von Patienten, die nach Einnahme von Schlafmitteln Dinge tun, während sie schlafen, an die Sie sich nach dem Aufwachen nicht mehr erinnern können. Dies schließt „Schlaffahren" und Schlafwandeln ein. Das Risiko dieser ernsten Nebenwirkung kann erhöht sein, wenn Alkohol getrunken wird oder bestimmte Arzneimittel gegen Depression oder Angstzustände eingenommen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Warnhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke, bevor Sie Zopiclon einnehmen, wenn Sie
  - Leberprobleme haben. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.
  - Nierenprobleme haben. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.
  - an leichten Atembeschwerden leiden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Zopiclon einnehmen sollten
  - eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch haben.
  - Ihnen von einem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Persönlichkeitsstörung haben.
  - kürzlich Zopiclon oder ähnliche Arzneimittel für mehr als 4 Wochen eingenommen haben.
  - das Gefühl haben, dass Sie nicht in der Lage sind, die Einnahme dieses Präparats oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Schlafstörungen zu beenden.
- Bevor Sie Zopiclon einnehmen, ist es wichtig sicherzustellen, dass Sie mindestens 8 Stunden ununterbrochen schlafen können, da sich dadurch das Risiko für das Auftreten einiger Nebenwirkungen verringert.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke bevor Sie Zopiclon einnehmen.
- Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung einer Depression vorgesehen.
- Wenn Sie auch an einer Depression leiden, wird Ihr Arzt mit Ihnen sprechen und Ihnen eine geeignete Behandlung verordnen. Wenn die Depression nicht behandelt wird, kann sie sich verschlechtern und anhaltend werden oder möglicherweise zu einem Anstieg des suizidalen Risikos führen.
- Weitere Hinweise
  - Toleranzentwicklung
    - Wenn Sie nach Einnahme über einige Wochen bemerken, dass die Filmtabletten nicht mehr so gut wirken, wie sie es zu Beginn der Behandlung getan haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
  - Abhängigkeit
    - Die Anwendung von Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen Wirkstoffen kann zu körperlicher oder seelischer Abhängigkeit führen. Das Risiko der Abhängigkeit steigt mit höherer Dosis und längerer Dauer der Behandlung an. Das Risiko ist auch erhöht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch und/oder bei Patienten, bei denen eine deutliche Persönlichkeitsstörung vorliegt.
  - Suizid
    - Das Risiko von Suiziden und Suizidversuchen ist bei Patienten, die mit Benzodiazepinen oder Schlafmitteln (Hypnotika), einschließlich Zopiclon, behandelt werden, erhöht. Wenn Sie zu irgendeiner Zeit Gedanken entwickeln, sich selbst zu verletzen oder selbst zu töten, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus.
  - Absetzen
    - Die Behandlung sollte schrittweise beendet werden. Ein vorübergehendes Syndrom, bei dem die Symptome, die zu einer Behandlung geführt haben, in verstärkter Form wieder auftreten, kann beim Absetzen auftreten. Dieses Syndrom kann von anderen Reaktionen einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen oder Ruhelosigkeit begleitet sein.
  - Kurzzeitiger Gedächtnisverlust (Anterograde Amnesie)
    - Zopiclon kann einen kurzzeitigen Gedächtnisverlust (anterograde Amnesie) verursachen. Der Gedächtnisverlust tritt insbesondere wenige Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf. Um das Risiko zu verringern, stellen Sie sicher, dass sie einen ununterbrochenen Schlaf von 8 Stunden haben können.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Wie andere Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen, kann auch Zopiclon Ihre normale Gehirnfunktion verlangsamen (Dämpfung des Zentralnervensystems).
- Das Risiko psychomotorischer Beeinträchtigungen, einschließlich der Verkehrstüchtigkeit, ist erhöht,
  - wenn Sie innerhalb von 12 Stunden nach der Einnahme von Zopiclon Tätigkeiten ausführen, die geistige Aufmerksamkeit erfordern.
  - wenn Sie eine höhere Dosis als die empfohlene Dosis von Zopiclon einnehmen.
  - wenn Sie Zopiclon zusammen mit anderen zentraldämpfenden Arzneimitteln oder anderen Arzneimitteln, die die Konzentration von Zopiclon in Ihrem But erhöhen, einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken.
- Üben Sie nach der Einnahme für mindestens 12 Stunden keine gefährlichen Tätigkeiten aus, die Ihre volle geistige Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen.
- Für weitere Informationen über mögliche Nebenwirkungen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen können, siehe Kategorie "Nebenwirkungen".

bei Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.
Schwangerschaft
- Nehmen Sie Zopiclon nicht während der letzten drei Monate der Schwangerschaft oder während der Entbindung ein, weil es Ihrem Baby schaden könnte.
Stillzeit
- Stillen Sie nicht während der Behandlung, da eine geringe Menge Zopiclon in die Muttermilch übergehen kann.
- Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, sprechen Sie bitte mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Dazu gehören auch Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
- Zopiclon kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Zopiclon beeinflussen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung verstärken:
  - Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (Antipsychotika)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Antikonvulsiva)
  - Arzneimittel zur Beruhigung oder zur Verringerung von Angstzuständen oder Schlafproblemen (Hypnotika)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
  - Einige Arzneimittel zur Behandlung von mäßigen bis schweren Schmerzen (Narkoanalgetika) wie z. B. Codein, Methadon, Morphin, Oxycodon, Pethidin oder Tramadol
  - Arzneimittel, die bei Operationen angewendet werden (Anästhetika)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Heuschnupfen, Hautausschlägen oder anderen Allergien, die Sie schläfrig machen können (sedative Antihistaminika) wie z. B. Chlorphenamin oder Promethazin.
- Die nachfolgenden Arzneimittel können das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen, wenn Sie zusammen mit Zopiclon eingenommen werden. Um dieses Risiko zu verringern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Zopiclon-Dosis zu verringern:
  - Einige Antibiotika wie z. B. Clarithromycin oder Erythromycin
  - Einige Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie z. B. Ketoconazol und Itraconazol
  - Ritonavir, ein Proteasehemmer (wird zur Behandlung von AIDS angewendet).
- Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Zopiclon verringern:
  - Einige Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie z. B. Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin
  - Rifampicin (ein Antibiotikum) - zur Behandlung von Infektionen
  - Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten (wird angewendet zur Behandlung von Depressionen und Stimmungsschwankungen)
- Die gleichzeitige Anwendung von Zopiclon und Opioiden (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Substitutionstherapie und in einigen Hustenmitteln) erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
- Wenn Ihr Arzt jedoch Zopiclon zusammen mit Opioiden verordnet, sollten die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Anwendung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle opioidhaltigen Arzneimittel, die Sie anwenden, und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Trinken Sie während der Behandlung keinen Alkohol. Alkohol kann die Wirkung von Zopiclon verstärken und dazu führen, dass Sie so tief schlafen, dass Sie nicht richtig atmen oder Schwierigkeiten haben aufzuwachen.

Wirkstoff(e)

Zopiclon

Hilfsstoff(e)

Maisstärke, vorverkleistert
Povidon K30
Lactose 1-Wasser
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser
Titan dioxid
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Hypromellose
Macrogol 6000

AVP: Üblicher Apothekenverkaufspreis, berechnet nach der Arzneimittelpreisverordnung. UVP: Unverbindliche Preisempfehlung des Herstellers. Preise inkl. MwSt. Rabattierte Produkte sind unter Umständen nicht mit Kundenkartenrabatten kombinierbar. Abgabe nur in haushaltsüblichen Mengen und solange der Vorrat reicht. Irrtümer vorbehalten. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.